Thu hồi khẩn cấp thuốc hạ sốt trẻ em dạng Siro
Hiện nhà máy này đã bị đình chỉ sản xuất. Cho đến nay, J&J báo cáo đã thu hồi lại 90% sản phẩm và dự kiến sẽ hoàn tất quá trình thu hồi trong tháng 5/2013.
Tập đoàn chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới Johnson & Johnson (J&J) cho biết chi nhánh tại Hàn Quốc của hãng này hiện phải thu hồi khẩn cấp thuốc hạ sốt trẻ em dạng siro Tylenol®.
Bà Samantha Lucas, phát ngôn viên của J&J cho biết đợt thu hồi được tiến hành sau khi phát hiện lỗi nghiêm trọng trong lô sản phẩm thuốc hạ sốt dạng siro Tylenol®, cho trẻ em hương anh đào, dung tích 100mg và 50mg.
Theo thông báo của J&J, trong quá trình thử nghiệm và kiểm soát chất lượng, một số mẫu thử có chứa acetaminophen (paracetamol), thành phần hoạt tính trong thuốc vượt mức cho phép. Hiện chưa có thông tin hay báo cáo về bất kỳ trường hợp trẻ em bị ngộ độc do thuốc này gây ra.
Nếu sử dụng quá liều, thuốc này có thể gây ra buồn nôn, nôn, biếng ăn, xanh tái cho trẻ. Các bậc cha mẹ cần lưu ý theo dõi sát sao khi cho trẻ uống thuốc, và xử lý bằng cách rửa dạ dày hoặc gây nôn bằng xirô ipeca, dùng chất giải độc N-acetylcysteine hoặc đưa trẻ đến bệnh viện gần nhất.
Nguyên nhân ban đầu được J&J công bố là do hệ thống sản xuất thuốc bị trục trặc ở khâu đóng chai, thậm chí có nhều lọ được bơm thuốc trực tiếp bằng tay, dẫn đến nồng độ không đạt tiêu chuẩn và mất an toàn. Hiện chính phủ Hàn Quốc cũng vào cuộc để điều tra vụ việc này.
Bộ An toàn Thuốc và thực phẩm Hàn Quốc cho biết họ đã bắt đầu xem xét vụ việc và sẽ trừng phạt công ty nếu phát hiện hành vi vi phạm các quy định về thuốc và y học.
Trong suốt 3 năm qua, J&J đã phải vật lộn với “bóng ma” chất lượng kém của sản phẩm Tylenol®. Đợt thu hồi là thất bại mới nhất của J&J trong chiến dịch lấy lại danh tiếng của sản phẩm Tylenol® từ những bê bối chất lượng sảm phẩm năm 2009, tổn hại doanh thu lên đến hàng triệu đô la, gây mất uy tín của mình với người tiêu dùng và bị giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý y tế của chính phủ các nước.
Bà Samantha Lucas cho biết các sản phẩm bị thu hồi ở Hàn Quốc được sản xuất tại nhà máy ở thành phố Hwaseong, Hàn Quốc và không ảnh hưởng đến các sản phẩm được bán tại Mỹ. Sau cuộc kiểm tra chất lượng cuối tháng 3/2013, ngày 22/4/2013, J&J mới chính thức tuyên bố thu hồi.
Hiện nhà máy này đã bị đình chỉ sản xuất. Cho đến nay, J&J báo cáo đã thu hồi lại 90% sản phẩm và dự kiến sẽ hoàn tất quá trình thu hồi trong tháng 5/2013.
Trước đó, năm 2010, Mỹ thông báo thu hồi sản phẩm thuốc ho của ba nhãn hiệu Tylenol®, Zyrtec® và Benadyl® của hãng J&J sản xuất tại nước này vì không đảm bảo chất lượng. Sau đó Cục Quản lý dược Việt Nam cũng thông báo thu hồi khẩn cấp hàng thuộc 3 nhãn hiệu trên.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Tylenol® được sản xuất tại các nước khác như: Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sỹ, Italia đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam còn Tylenol® sản xuất tại Mỹ chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam.
Bà Samantha Lucas, phát ngôn viên của J&J cho biết đợt thu hồi được tiến hành sau khi phát hiện lỗi nghiêm trọng trong lô sản phẩm thuốc hạ sốt dạng siro Tylenol®, cho trẻ em hương anh đào, dung tích 100mg và 50mg.
Theo thông báo của J&J, trong quá trình thử nghiệm và kiểm soát chất lượng, một số mẫu thử có chứa acetaminophen (paracetamol), thành phần hoạt tính trong thuốc vượt mức cho phép. Hiện chưa có thông tin hay báo cáo về bất kỳ trường hợp trẻ em bị ngộ độc do thuốc này gây ra.
Nếu sử dụng quá liều, thuốc này có thể gây ra buồn nôn, nôn, biếng ăn, xanh tái cho trẻ. Các bậc cha mẹ cần lưu ý theo dõi sát sao khi cho trẻ uống thuốc, và xử lý bằng cách rửa dạ dày hoặc gây nôn bằng xirô ipeca, dùng chất giải độc N-acetylcysteine hoặc đưa trẻ đến bệnh viện gần nhất.
Nguyên nhân ban đầu được J&J công bố là do hệ thống sản xuất thuốc bị trục trặc ở khâu đóng chai, thậm chí có nhều lọ được bơm thuốc trực tiếp bằng tay, dẫn đến nồng độ không đạt tiêu chuẩn và mất an toàn. Hiện chính phủ Hàn Quốc cũng vào cuộc để điều tra vụ việc này.
Bộ An toàn Thuốc và thực phẩm Hàn Quốc cho biết họ đã bắt đầu xem xét vụ việc và sẽ trừng phạt công ty nếu phát hiện hành vi vi phạm các quy định về thuốc và y học.
Trong suốt 3 năm qua, J&J đã phải vật lộn với “bóng ma” chất lượng kém của sản phẩm Tylenol®. Đợt thu hồi là thất bại mới nhất của J&J trong chiến dịch lấy lại danh tiếng của sản phẩm Tylenol® từ những bê bối chất lượng sảm phẩm năm 2009, tổn hại doanh thu lên đến hàng triệu đô la, gây mất uy tín của mình với người tiêu dùng và bị giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý y tế của chính phủ các nước.
Bà Samantha Lucas cho biết các sản phẩm bị thu hồi ở Hàn Quốc được sản xuất tại nhà máy ở thành phố Hwaseong, Hàn Quốc và không ảnh hưởng đến các sản phẩm được bán tại Mỹ. Sau cuộc kiểm tra chất lượng cuối tháng 3/2013, ngày 22/4/2013, J&J mới chính thức tuyên bố thu hồi.
Hiện nhà máy này đã bị đình chỉ sản xuất. Cho đến nay, J&J báo cáo đã thu hồi lại 90% sản phẩm và dự kiến sẽ hoàn tất quá trình thu hồi trong tháng 5/2013.
Trước đó, năm 2010, Mỹ thông báo thu hồi sản phẩm thuốc ho của ba nhãn hiệu Tylenol®, Zyrtec® và Benadyl® của hãng J&J sản xuất tại nước này vì không đảm bảo chất lượng. Sau đó Cục Quản lý dược Việt Nam cũng thông báo thu hồi khẩn cấp hàng thuộc 3 nhãn hiệu trên.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Tylenol® được sản xuất tại các nước khác như: Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sỹ, Italia đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam còn Tylenol® sản xuất tại Mỹ chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam.
Theo VietQ.vn
-
5 giờ trướcHành hung người đi đường, cướp tài sản, 4 thanh niên ở Hải Dương bị khởi tố, bắt tạm giam.
-
5 giờ trước“Ai rồi cũng chết và không mang theo gì. Dù đã 70 tuổi, nhưng bị cáo vẫn làm việc vì muốn đóng góp cho sự phát triển của ngành công nghiệp” - bị cáo Trần Quí Thanh nghẹn giọng khi nói lời sau cùng.
-
5 giờ trướcLực lượng chức năng vừa vớt thêm được 1 thi thể trong vụ chìm sà lan ở vùng biển Quảng Ngãi. Đến nay, vụ việc đã khiến 4 người tử vong, 1 thuyền viên vẫn đang mất tích.
-
5 giờ trướcNhận được thông tin nghi có học sinh tự tử trên kênh N2 (địa bàn xã Sơn Thành, huyện Yên Thành, Nghệ An) các lực lượng chức năng đã khẩn trương xuống kênh để mò tìm suốt nhiều giờ.
-
6 giờ trướcCơn mưa đá xối xả trút xuống huyện Vân Hồ (tỉnh Sơn La) khiến cả ngọn đồi trắng xóa.
-
10 giờ trướcXét thấy bị cáo Trần Quí Thanh có nhiều đóng góp như tạo công ăn việc làm cho nhiều lao động, trong công tác phòng chống dịch Covid-19...nên VKS đề nghị tuyên phạt bị cáo từ 9-10 năm tù, thấp hơn so với khung hình phạt.
-
10 giờ trướcUBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu giao Sở GD-ĐT chủ trì, phối hợp cùng UBND TP Vũng Tàu, Công an xác minh, làm rõ vụ việc nữ sinh Trường THPT chuyên Lê Quý Đôn “tố” bị thầy giáo quấy rối tình dục và xử lý nghiêm, không né tránh bao che.
-
10 giờ trướcCông an phường Linh Đông, TP Thủ Đức đang làm việc với những người liên quan để xác minh, làm rõ vụ bé trai nghi bị cô giáo bạo hành ở nhóm lớp mầm non tư thục.
-
10 giờ trướcCơ quan công an khuyến cáo người dân đi du lịch, nghỉ dưỡng dịp lễ cần chọn công ty uy tín và khóa cửa nhà cẩn thận, nhờ người trông coi hoặc lắp đặt camera để quan sát từ xa.
-
11 giờ trướcCảnh sát giao thông tỉnh Bình Phước đang liên hệ chủ xe tải 93R 008.73 lao vào ô tô đi ngược chiều để xác định địa điểm vi phạm và lập hồ sơ xử lý.
-
14 giờ trướcTrước yêu cầu của bà Đặng Thị Kim Oanh về việc buộc trả toàn bộ cổ phần của Công ty Minh Thành, 2 dự án tại huyện Nhơn Trạch, Long Thành; bồi thường thiệt hại 531 tỷ đồng, bị cáo Trần Quý Thanh đề nghị xử lý theo pháp luật.
-
15 giờ trướcCông an tỉnh Yên Bái vừa khởi tố bị can đối với Trần Mạnh Hùng là nhân viên cân băng liệu của Nhà máy xi măng Yên Bái về tội "vi phạm quy định về an toàn lao động".
-
15 giờ trướcKỳ thi vào lớp 10 ở Hà Nội được đánh giá là khốc liệt, tỷ lệ chọi cao. Tuy nhiên cũng có nhiều trường công lập điểm chuẩn rất thấp, thí sinh chỉ cần đạt 3 - 4,95 điểm/môn cũng có thể trúng tuyển.
-
16 giờ trướcMiền Bắc và Bắc Trung Bộ có mưa giông liên tiếp, sau đó khoảng ngày 25-26/4, nắng nóng bắt đầu gia tăng và kéo dài đến hết tháng.
-
1 ngày trướcLiên đoàn Lao động tỉnh Yên Bái đã có báo cáo gửi Tổng liên đoàn Lao động Việt Nam về vụ tai nạn lao động khiến 7 người chết, 3 người bị thương xảy ra tại Công ty Cổ phần Xi măng và Khoáng sản Yên Bái.
-
1 ngày trướcTrả lời Hội đồng xét xử (HĐXX), bị cáo Trần Ngọc Bích (một trong 2 người con của ông Trần Quí Thanh) đã nhận sai, dù trong giai đoạn điều tra cho tới trước khi hầu tòa, bị cáo Bích chỉ thừa nhận là mua bán cổ phần, không thừa nhận giúp cha cho vay tiền.
-
1 ngày trướcGã đàn ông xâm hại hàng loạt bé gái ở Hà Nội, nhưng các nạn nhân ngây thơ đều sợ hãi, không dám nói, cho đến một ngày, tất cả bị bại lộ…
-
1 ngày trướcKỷ niệm 70 năm ngày giải phóng Thủ đô, TP Hà Nội sẽ tổ chức bắn 4.200 quả pháo hoa tầm cao và 630 giàn pháo hoa tầm thấp với thời gian 15 phút, từ 21h - 21h15 ngày 10/10/2024.
-
1 ngày trướcKhông khí tang thương bao trùm lên các gia đình có nạn nhân tử vong trong vụ tai nạn lao động xảy ra tại huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái.
-
1 ngày trướcCông an Đà Nẵng vừa triệt phá đường dây tổ chức đánh bạc và đánh bạc qua mạng bằng hình thức cá cược thể thao.
Tin tức mới nhất
-
6 giờ trước
Hay nhất 2sao
-
8 ngày trước