Phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba lưu hành tại Việt Nam
Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin Covid-19 Abdala của Cuba cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh.
Vắc xin Abdala được sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.
Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin này.
Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.
Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin này theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.
Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Abdala được quy định.
Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.
Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt 7 vắc xin Covid-19 được lưu hành tại Việt Nam gồm: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm và Hayat-Vax.
Theo Vietnamnet
-
2 giờ trướcNgày 26/12 tới, TAND Cấp cao tại Hà Nội sẽ mở phiên tòa xét xử phúc thẩm vụ án xảy ra tại Tập đoàn FLC và các đơn vị liên quan. -
2 giờ trướcKhoảng ngày 21-22/12, đợt không khí lạnh tăng cường mạnh tràn về nước ta, thời tiết miền Bắc chuyển nhiều mây, tuy nhiên nền nhiệt ban ngày vẫn trên ngưỡng 20 độ, đêm giảm sâu dao động quanh 10 độ. -
3 giờ trướcTheo luật sư, nghi phạm đốt quán cà phê làm chết 11 người sẽ bị xử lý về nhiều tội danh và phải đối mặt với hình phạt cao nhất. -
3 giờ trướcLợi dụng trong thời gian chờ chấp hành án phạt, Thanh đã bỏ trốn khỏi địa phương nên Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an huyện Nam Đàn ra Quyết định truy nã đối tượng. -
3 giờ trướcĐến trưa 19/12, thông tin từ cơ quan chức năng cho biết, hiện đã có 6 nạn nhân trong vụ cháy quán cà phê ở Phạm Văn Đồng (Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) được xác định danh tính. -
3 giờ trướcHong Soek Joo là người điều khiển xe máy lên cầu Hòa Bình 1, thiếu chú ý quan sát, không làm chủ tốc độ dẫn đến gây tai nạn. -
4 giờ trướcNgười đàn ông sau khi trộm ô tô từ Hậu Giang chạy lên địa phận Long An thì bị công an truy đuổi, bắt giữ. -
4 giờ trướcCả nghìn người dân đứng chật kín khu vực đê Long Biên - Xuân Quan chờ xem màn trình diễn của tiêm kích Su30-MK2 và trực thăng Mi trong lễ khai mạc Triển lãm Quốc phòng quốc tế Việt Nam 2024. -
4 giờ trướcTham gia cứu nạn, cứu hộ trong vụ cháy quán cà phê ''Hát cho nhau nghe'' ở Hà Nội, thành viên Đội cứu hộ FAS Angel vẫn còn ám ảnh bởi khung cảnh tan hoang, nạn nhân nằm rải rác khắp các tầng. -
4 giờ trướcNằm trên giường bệnh, nạn nhân Vũ Văn K. kể lại, khi đó ngọn lửa bùng lên dữ dội, bao trùm toàn bộ lối ra ở cửa chính nên anh vội lao lên tầng 2 để tìm đường thoát khỏi đám cháy. -
4 giờ trướcNhặt được chiếc ví có chứa tài sản giá trị lớn khi đang trên đường đi làm về, nam kỹ sư ở Quảng Ngãi lập tức đến trụ sở công an nhờ tìm chủ nhân để trả lại. -
7 giờ trướcNhiều nhân chứng cho biết họ vẫn chưa hết bàng hoàng khi chứng kiến vụ hỏa hoạn khiến 11 người tử vong. -
7 giờ trướcTrong số 11 người tử vong liên quan vụ cháy quán 'Hát cho nhau nghe' ở đường Phạm Văn Đồng (Hà Nội) được đưa vào Bệnh viện 198, nhiều thi thể cháy đen, đang được tiến hành nhận dạng. -
8 giờ trướcĐể có tiền tiêu xài, nhóm thanh thiếu niên đã liên lạc, câu kết với nhau lợi dụng sơ hở, bất cẩn của người dân, bảo vệ để thực hiện hành vi trộm cắp xe máy tại các khu chung cư, nhà trọ. -
8 giờ trướcPhiên tòa đã làm sáng tỏ thủ đoạn của các cán bộ thuế trong việc dung túng và che giấu hoạt động phi pháp của đường dây mua bán hóa đơn khống
-
8 giờ trướcThủ tướng yêu cầu Bộ trưởng Công an chỉ đạo lực lượng phối hợp Hà Nội khẩn trương điều tra vụ án, xử lý nghiêm đối tượng vi phạm theo quy định để răn đe, phòng ngừa. -
8 giờ trướcSáng 19/12, nhiều người thân của các nạn nhân vụ cháy tại 258 Phạm Văn Đồng đã đến nhận người thân đưa về quê an táng. -
9 giờ trướcNam thanh niên cướp ô tô đã bị khởi tố và bắt tạm giam; còn bé gái 12 tuổi đang được gia đình bảo lãnh về nhà để phục vụ quá trình điều tra. -
9 giờ trướcCông an phường Đông Cương (TP Thanh Hóa) đang xác minh vụ việc nam sinh lớp 10 bị bạn đánh, nằm gục xuống đất. -
9 giờ trướcCông an 3 tỉnh thành đồng loạt ra quân, bắt giữ nhóm cho vay nặng lãi liên tỉnh, lãi suất lên đến 360%/năm. Khi người vay chậm đóng tiền hoặc bỏ trốn thì nhóm đến nơi ở, nơi làm việc tìm người vay để “khủng bố tinh thần” hoặc cắt ghép hình ảnh đưa lên mạng xã hội để đòi tiền.
Tin tức mới nhất
-
2 giờ trước -
3 giờ trước
Tin mới nóng
