Thu hồi khẩn cấp thuốc hạ sốt trẻ em dạng Siro
Hiện nhà máy này đã bị đình chỉ sản xuất. Cho đến nay, J&J báo cáo đã thu hồi lại 90% sản phẩm và dự kiến sẽ hoàn tất quá trình thu hồi trong tháng 5/2013.
Tập đoàn chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới Johnson & Johnson (J&J) cho biết chi nhánh tại Hàn Quốc của hãng này hiện phải thu hồi khẩn cấp thuốc hạ sốt trẻ em dạng siro Tylenol®.
Bà Samantha Lucas, phát ngôn viên của J&J cho biết đợt thu hồi được tiến hành sau khi phát hiện lỗi nghiêm trọng trong lô sản phẩm thuốc hạ sốt dạng siro Tylenol®, cho trẻ em hương anh đào, dung tích 100mg và 50mg.
Theo thông báo của J&J, trong quá trình thử nghiệm và kiểm soát chất lượng, một số mẫu thử có chứa acetaminophen (paracetamol), thành phần hoạt tính trong thuốc vượt mức cho phép. Hiện chưa có thông tin hay báo cáo về bất kỳ trường hợp trẻ em bị ngộ độc do thuốc này gây ra.
Nếu sử dụng quá liều, thuốc này có thể gây ra buồn nôn, nôn, biếng ăn, xanh tái cho trẻ. Các bậc cha mẹ cần lưu ý theo dõi sát sao khi cho trẻ uống thuốc, và xử lý bằng cách rửa dạ dày hoặc gây nôn bằng xirô ipeca, dùng chất giải độc N-acetylcysteine hoặc đưa trẻ đến bệnh viện gần nhất.
Nguyên nhân ban đầu được J&J công bố là do hệ thống sản xuất thuốc bị trục trặc ở khâu đóng chai, thậm chí có nhều lọ được bơm thuốc trực tiếp bằng tay, dẫn đến nồng độ không đạt tiêu chuẩn và mất an toàn. Hiện chính phủ Hàn Quốc cũng vào cuộc để điều tra vụ việc này.
Bộ An toàn Thuốc và thực phẩm Hàn Quốc cho biết họ đã bắt đầu xem xét vụ việc và sẽ trừng phạt công ty nếu phát hiện hành vi vi phạm các quy định về thuốc và y học.
Trong suốt 3 năm qua, J&J đã phải vật lộn với “bóng ma” chất lượng kém của sản phẩm Tylenol®. Đợt thu hồi là thất bại mới nhất của J&J trong chiến dịch lấy lại danh tiếng của sản phẩm Tylenol® từ những bê bối chất lượng sảm phẩm năm 2009, tổn hại doanh thu lên đến hàng triệu đô la, gây mất uy tín của mình với người tiêu dùng và bị giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý y tế của chính phủ các nước.
Bà Samantha Lucas cho biết các sản phẩm bị thu hồi ở Hàn Quốc được sản xuất tại nhà máy ở thành phố Hwaseong, Hàn Quốc và không ảnh hưởng đến các sản phẩm được bán tại Mỹ. Sau cuộc kiểm tra chất lượng cuối tháng 3/2013, ngày 22/4/2013, J&J mới chính thức tuyên bố thu hồi.
Hiện nhà máy này đã bị đình chỉ sản xuất. Cho đến nay, J&J báo cáo đã thu hồi lại 90% sản phẩm và dự kiến sẽ hoàn tất quá trình thu hồi trong tháng 5/2013.
Trước đó, năm 2010, Mỹ thông báo thu hồi sản phẩm thuốc ho của ba nhãn hiệu Tylenol®, Zyrtec® và Benadyl® của hãng J&J sản xuất tại nước này vì không đảm bảo chất lượng. Sau đó Cục Quản lý dược Việt Nam cũng thông báo thu hồi khẩn cấp hàng thuộc 3 nhãn hiệu trên.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Tylenol® được sản xuất tại các nước khác như: Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sỹ, Italia đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam còn Tylenol® sản xuất tại Mỹ chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam.
Bà Samantha Lucas, phát ngôn viên của J&J cho biết đợt thu hồi được tiến hành sau khi phát hiện lỗi nghiêm trọng trong lô sản phẩm thuốc hạ sốt dạng siro Tylenol®, cho trẻ em hương anh đào, dung tích 100mg và 50mg.
Theo thông báo của J&J, trong quá trình thử nghiệm và kiểm soát chất lượng, một số mẫu thử có chứa acetaminophen (paracetamol), thành phần hoạt tính trong thuốc vượt mức cho phép. Hiện chưa có thông tin hay báo cáo về bất kỳ trường hợp trẻ em bị ngộ độc do thuốc này gây ra.
Nếu sử dụng quá liều, thuốc này có thể gây ra buồn nôn, nôn, biếng ăn, xanh tái cho trẻ. Các bậc cha mẹ cần lưu ý theo dõi sát sao khi cho trẻ uống thuốc, và xử lý bằng cách rửa dạ dày hoặc gây nôn bằng xirô ipeca, dùng chất giải độc N-acetylcysteine hoặc đưa trẻ đến bệnh viện gần nhất.
Nguyên nhân ban đầu được J&J công bố là do hệ thống sản xuất thuốc bị trục trặc ở khâu đóng chai, thậm chí có nhều lọ được bơm thuốc trực tiếp bằng tay, dẫn đến nồng độ không đạt tiêu chuẩn và mất an toàn. Hiện chính phủ Hàn Quốc cũng vào cuộc để điều tra vụ việc này.
Bộ An toàn Thuốc và thực phẩm Hàn Quốc cho biết họ đã bắt đầu xem xét vụ việc và sẽ trừng phạt công ty nếu phát hiện hành vi vi phạm các quy định về thuốc và y học.
Trong suốt 3 năm qua, J&J đã phải vật lộn với “bóng ma” chất lượng kém của sản phẩm Tylenol®. Đợt thu hồi là thất bại mới nhất của J&J trong chiến dịch lấy lại danh tiếng của sản phẩm Tylenol® từ những bê bối chất lượng sảm phẩm năm 2009, tổn hại doanh thu lên đến hàng triệu đô la, gây mất uy tín của mình với người tiêu dùng và bị giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý y tế của chính phủ các nước.
Bà Samantha Lucas cho biết các sản phẩm bị thu hồi ở Hàn Quốc được sản xuất tại nhà máy ở thành phố Hwaseong, Hàn Quốc và không ảnh hưởng đến các sản phẩm được bán tại Mỹ. Sau cuộc kiểm tra chất lượng cuối tháng 3/2013, ngày 22/4/2013, J&J mới chính thức tuyên bố thu hồi.
Hiện nhà máy này đã bị đình chỉ sản xuất. Cho đến nay, J&J báo cáo đã thu hồi lại 90% sản phẩm và dự kiến sẽ hoàn tất quá trình thu hồi trong tháng 5/2013.
Trước đó, năm 2010, Mỹ thông báo thu hồi sản phẩm thuốc ho của ba nhãn hiệu Tylenol®, Zyrtec® và Benadyl® của hãng J&J sản xuất tại nước này vì không đảm bảo chất lượng. Sau đó Cục Quản lý dược Việt Nam cũng thông báo thu hồi khẩn cấp hàng thuộc 3 nhãn hiệu trên.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc Tylenol® được sản xuất tại các nước khác như: Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sỹ, Italia đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam còn Tylenol® sản xuất tại Mỹ chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam.
Theo VietQ.vn
-
3 giờ trướcTrần Thị Thanh (34 tuổi) đã tạo lập khống các đơn hàng chiếm đoạt 7 lần với tổng số tiền 644 triệu đồng của công ty để có tiền đánh bạc.
-
3 giờ trướcSau khi cãi nhau với gia đình, người đàn ông uống 10 ông thuốc diệt chuột màu hồng, được người nhà phát hiện mang đi cấp cứu.
-
3 giờ trướcTheo Sở Lao động, Thương binh và Xã hội tỉnh Đồng Nai, Công ty gỗ Bình Minh chưa đăng ký sử dụng thiết bị an toàn lao động, chưa có các giấy tờ kiểm định lò hơi.
-
3 giờ trướcDư luận thắc mắc, một đối tượng bị tòa tuyên phạt 3 năm tù giam mà vẫn cầm theo hung khí vào phòng làm việc của Phó Chánh án TAND huyện Cam Lộ để gây án. Lãnh đạo TAND tỉnh Quảng Trị lên tiếng giải thích vấn đề này.
-
7 giờ trướcThông tin AstraZeneca thừa nhận vaccine COVID-19 có thể gây cục máu đông làm nhiều người lo lắng và muốn làm xét nghiệm để biết bản thân bị tình trạng này không.
-
7 giờ trướcVụ cháy xảy ra tại cửa hàng bán hoa ở đường Nguyễn Lương Bằng, thị trấn Thanh Miện(tỉnh Hải Dương) khiến bé trai 12 tuổi tử vong.
-
10 giờ trướcCông an Đồng Nai tạm hoãn xuất nhập cảnh 7 người nước ngoài để phục vụ công tác điều tra liên quan đến vụ nổ lò hơi xảy ra tại Công ty TNHH Gỗ Bình Minh (huyện Vĩnh Cửu, Đồng Nai).
-
11 giờ trướcSau khi bà Trương Mỹ Lan có đơn kháng cáo toàn bộ bản án sơ thẩm, chồng bà Lan là ông Chu Lập Cơ và cháu gái là Trương Huệ Vân cũng có đơn xin giảm nhẹ hình phạt.
-
12 giờ trướcVụ việc cãi cọ, xô xát, trong đó có hình ảnh người phụ nữ dùng chân đạp cư dân được xác định xảy ra ở chung cư Đồng Phát - Park View Tower (quận Hoàng Mai, Hà Nội).
-
13 giờ trướcNgay sau khi nhận được tin báo, lực lượng chức năng đã vớt 2 thi thể dưới ao ở tổ dân phố My Điền 1, phường Nếnh, thị xã Việt Yên (Bắc Giang) lên bờ.
-
13 giờ trướcNhiều khu vực TP.HCM tiếp tục có mưa vào sáng sớm, mang đến sự mát mẻ, giúp giải nhiệt sau chuỗi ngày nắng nóng gay gắt.
-
14 giờ trướcMua 5 quả trứng rùa biển trái phép tại Côn Đảo, bà Đỗ Thị Lệ Hoa cùng con dâu bị phạt hơn 1 tỷ đồng.
-
16 giờ trướcNgày 3/5, Công an TP Thủ Đức (TPHCM) đã khởi tố vụ án, khởi tố bị can, bắt tạm giam Hoàng Văn Quang (sinh năm 1988), Nguyễn Đức Huy (sinh năm 1987) và Nguyễn Đức Hoàng (sinh năm 1993, cùng ngụ tỉnh Nghệ An, em ruột Huy) để điều tra về tội “Trộm cắp tài sản”.
-
18 giờ trướcSau khi người chồng qua đời do bệnh hiểm nghèo, người phụ nữ ở tỉnh Quảng Nam nhảy sông tự tử để lại 4 đứa con thơ, đứa lớn nhất mới 7 tuổi.
-
18 giờ trướcChiếc Rolls-Royce Ghost trị giá 40 tỷ đồng của đại gia Hà Nội mang biển số có ý nghĩa “thần tài nhỏ”, từng được đấu giá biển số thành công với mức tiền chỉ 40 triệu đồng.
-
1 ngày trướcCán bộ pháp y cho hay, do cô gái nằm trên đệm của ghế sofa nên chính đệm này đã hút dịch dẫn đến tình trạng thi thể khô dần.
-
1 ngày trướcBộ trưởng Bộ Giao thông Vận tải Nguyễn Văn Thắng vừa yêu cầu các đơn vị liên quan rà soát, kiểm tra giá vé máy bay
-
1 ngày trướcHóa đơn tiền điện tháng 4 của nhiều hộ dân trên địa bàn TP HCM tăng đến 40%-50%, thậm chí tăng gấp đôi so với tháng trước.
-
1 ngày trướcKhông được hưởng án treo, đối tượng Tuân phát sinh hận thù với Phó Chánh án TAND huyện Cam Lộ và cầm kéo vào phòng làm việc đâm trọng thương vị cán bộ này.
-
1 ngày trướcĐại diện Bộ Y tế lên tiếng trước thông tin AstraZeneca thừa nhận vaccine COVID-19 của hãng có thể gây cục máu đông trong một số trường hợp.
Tin tức mới nhất
Hay nhất 2sao
-
18 ngày trước