Việt Nam có thêm bộ KIT test nhanh virus Corona trong 2 tiếng
Khác với các công trình nghiên cứu trước đó, đây là bộ KIT test virus Corona đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành để sản xuất hàng loạt tại Việt Nam.
Bộ sinh phẩm real-time RT-PCR.
Bộ sinh phẩm (bộ KIT) real-time RT-PCR này là kết quả của đề tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR phát hiện vi rút corona chủng mới (nCoV)” do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện. Nghiên cứu này cũng là một nhiệm vụ KH&CN cấp quốc gia nhằm phòng chống virus Corona (tên mới là Covid-19).
Chia sẻ tại buổi công bố, ông Hồ Anh Sơn - PGĐ Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự - Chủ nhiệm đề tài cho biết, thông thường 1 bộ KIT phải sản xuất mất 4 năm, tuy nhiên nhóm nghiên cứu đã hoàn thành bộ KIT test virus Corona này chỉ trong vòng 1 tháng.
Ông Hồ Anh Sơn - PGĐ Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự - Chủ nhiệm đề tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện vi rút corona chủng mới (nCoV)”. Ảnh: Trọng Đạt
Bộ KIT do Học viện Quân y phát triển được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, phòng thí nghiệm (Labo) thực hiện nghiên cứu đạt tiêu chuẩn ISO Class 8. Quá trình nghiên cứu, hoàn thiện bộ KIT này được thực hiện theo quy trình hết sức nghiêm ngặt.
Bộ KIT được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại Labo chuẩn thức của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sản xuất. Các tiêu chí này được kiểm định độc lập tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương.
Ngoài ra, khi được đánh giá trên các mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân, bộ KIT đều cho kết quả chính xác tin cậy tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm, cho kết quả kiểm tra sau khi test 2 tiếng. Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã khẳng định, bộ sinh phẩm được khuyến cáo sử dụng để phát hiện nCoV.
Buổi công bố chế tạo thành công bộ sinh phẩm phát hiện nhanh virus Corona chủng mới (Covid-19). Ảnh: Trọng Đạt
Theo ông Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện Quân Y, đây là bộ KIT đảm bảo về chất lượng, độ nhạy, tính ổn định tương đương với các bộ KIT quốc tế nhập về Việt Nam.
“Không chỉ vậy, chúng ta còn có thể đảm bảo được số lượng sản xuất 10.000 bộ KIT mỗi ngày. Do vậy, sản phẩm này sẽ có thể ứng dụng rất sớm trên thực tế”, ông Quyết cho biết.
Trên thực tế, vào gày 4/3/2020, Bộ Y tế đã có Quyết định số 774/QĐ-BTY về việc ban hành danh mục 2 sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm vi rút corona (SARS-CoV-2) được cấp số đăng ký do Học viện Quân y và Công ty cổ phần công nghệ Việt Á sản xuất.
Kết quả của đề tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện vi rút corona chủng mới (nCoV)” có ý nghĩa vô cùng to lớn trong lúc dịch bệnh đang là mối lo ngại trên toàn thế giới, đồng thời khẳng định trình độ của các nhà khoa học Việt Nam.
Ông Trịnh Thanh Hùng - Phó Vụ trưởng Vụ KHCN các ngành Kinh tế Kỹ thuật (Bộ KH&CN) chia sẻ về bộ KIT test nhanh virus Corona đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép tại Việt Nam. Ảnh: Trọng Đạt
Theo ông Trịnh Thanh Hùng - Phó Vụ trưởng Vụ KHCN các ngành Kinh tế Kỹ thuật (Bộ KH&CN), việc nghiên cứu sản phẩm ứng dụng trong ngành y tế đòi hỏi những điều kiện hết sức nghiêm ngặt. Bên cạnh đó, nó cũng đòi hỏi chất lượng rất cao của dây chuyền sản xuất mà không phải đơn vị nào cũng có được.
Đã có một số nhóm công bố kết quả nghiên cứu các bộ test virus Corona, tuy nhiên đây là kết quả nghiên cứu đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành để sản xuất hàng loạt.
Kết quả của những nhóm nghiên cứu khác sẽ còn phải mất rất nhiều thời gian để có thể được cấp phép lưu hành. Trong khi đó, bộ sinh phẩm này đã được thử nghiệm và sử dụng tại các cơ sở y tế, bởi vậy tính ứng dụng của nó là rất rộng rãi.
Theo Vietnamnet
- 2 giờ trướcNguyên nhân được cho là do trước đó, hai gia đình cho nhau vay tiền nhưng người mẹ của bé trai 2 tuổi không có khả năng chi trả.
- 5 giờ trướcTrong ngày giỗ Tổ Hùng Vương, lực lượng chức năng luôn túc trực để phát khẩu trang và hướng dẫn người dân lên đền Thượng dâng hương.
- 7 giờ trướcTừ ngoài cổng kẹt xe, đến quầy mua vé xếp hàng dài và tới bên trong Thảo Cầm Viên đều chật kín người vui chơi ngày giỗ Tổ Hùng Vương. Thời tiết nắng nhẹ nhưng oi bức khiến người dân càng đổ về sở thú để nghỉ mát.
- 11 giờ trướcNam thanh niên cảm thấy vô cùng mệt mỏi và áp lực nên quyết định đến cầu Bến Thủy (Nghệ An) để tự tử.
- 12 giờ trướcHàng nghìn người đổ về khu vực Công viên Văn Lang (TP Việt Trì, Phú Thọ), chen chân trong nhiều giờ để xem pháo hoa.
- 12 giờ trướcTại Cơ quan công an, đối tượng Phạm Văn Dũng tỏ ra khá bình thản, ngồi rung đùi và trả lời rõ ràng các câu hỏi.
- 13 giờ trướcBiến chủng này được tìm thấy ở Thung lũng Brazos, Texas, Mỹ, trong mẫu bệnh phẩm của một sinh viên có triệu chứng cảm nhẹ.
- 14 giờ trướcKhi đối tượng thấy hai cháu bé mặc áo mưa đang đi xe đạp "thú tính" nổi lên, hắn chặn đầu xe, bắt hai bé dừng lại rồi dùng thay thọc vào quần áo một bé sờ mó.
- 14 giờ trước“Không thể phát hiện hay phân biệt lan đột biến với lan thường qua các kie. Mọi kie đều giống nhau, chỉ khi ra hoa mới biết đó có phải lan đột biến hay không”, giáo sư Quý nói.
- 1 ngày trướcCông mang theo dao bầu hẹn Thắng lên cầu Hàn (Hải Dương) đánh nhau. Thắng đã dùng dao bấm gây án, khiến nạn nhân tử vong.
- 1 ngày trướcSau 9 tháng mổ tách, cặp song sinh Trúc Nhi và Diệu Nhi tiếp tục những ca phẫu thuật nhỏ để hoàn chỉnh các bộ phận.
- 1 ngày trướcNam nhân viên nhà ga tức tốc lao tới, ôm lấy bé trai, đẩy ra khỏi đường ray và kịp thời chạy trước khi tàu lao đến với tốc độ lớn.
- 1 ngày trướcNam thanh niên bất chấp nguy hiểm, nhảy từ ô tô xuống chạy tới cản chiếc lốp ô tô lại nếu không nó sẽ tông trúng người đi xe máy.
- 1 ngày trướcCơ quan công an xác định, một trong hai chiếc xe Porsche Macan bị đục số khung, số máy và đeo biển số giả. Chủ xe vẫn chưa đến trụ sở công an để làm việc.
- 1 ngày trướcĐã có vô vàn các cháu nhỏ bị người thân thiết trong gia đình xâm hại nhưng khi mách, bố mẹ không tin con. Khi hậu quả nghiêm trọng xảy ra, gia đình biết thì quá muộn.
- 1 ngày trướcSau khi tạm giữ, cảnh sát phát hiện dấu hiệu bất minh của một trong 2 xe Porsche mang cùng biển số.
- 1 ngày trướcThời điểm bị bắt, Lâm khai đang tìm cách sang Campuchia lẩn trốn. Công an phát hiện một lá thư tuyệt mệnh được Lâm viết sẵn.
- 1 ngày trướcLúc trời sắp đổ mưa, 4 người ở Tân Biên, tỉnh Tây Ninh, bất ngờ bị sét đánh trúng, ông L.V.L. tử vong tại chỗ, 3 người trong gia đình bị thương.
- 1 ngày trướcTrên Facebook cá nhân, Trà My khiến nhiều người ngưỡng mộ nhờ vẻ đẹp ngây thơ qua những bức ảnh mặc trang phục phi tần mỹ nữ thời xưa.
- 1 ngày trướcDù biết con mình đóng vai "trà xanh" phá nát gia cang người khác nhưng bố mẹ cô gái này không thể ngăn cản việc làm sai trái của con.
Tin tức mới nhất
- 43 phút trước